醫(yī)藥網(wǎng)7月9日訊 日前十二屆全國人大九次會(huì)議正式完成了《中華人民共和國食品安全法（修訂草案）》，此修訂草案中對(duì)于保健食品的注冊(cè)首次實(shí)行備案制。
中國食品工業(yè)協(xié)會(huì)花卉食品專業(yè)委員會(huì)副會(huì)長張金生對(duì)表示，保健品實(shí)行備案制，和審批制相比，將會(huì)縮短市場準(zhǔn)入時(shí)間，促進(jìn)保健品市場繁榮，但實(shí)行備案制保健品市場容量不會(huì)大幅增加，更不會(huì)出現(xiàn)井噴現(xiàn)象。原因在于保健品市場的研發(fā)、生產(chǎn)、需求是一個(gè)動(dòng)態(tài)的過程，需保持一個(gè)較為平衡的比例。而且保健食品實(shí)行備案制，備案監(jiān)管部門將加強(qiáng)對(duì)市場流通的保健食品監(jiān)管。
據(jù)了解，《中華人民共和國食品安全法（修訂草案）》第六十六條明確指出：使用新原料的保健食品和首次進(jìn)口的保健食品應(yīng)當(dāng)經(jīng)國務(wù)院食品
藥品監(jiān)督管理部門注冊(cè)。對(duì)成品及其原料的安全性和保健功能可以通過國家標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范等通用要求進(jìn)行評(píng)價(jià)的首次進(jìn)口的保健食品實(shí)行備案管理，具體目錄由國家食品藥品監(jiān)督管理部門制定、調(diào)整并公布。其他保健食品由省、自治區(qū)、直轄市人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門實(shí)行備案管理。中國
醫(yī)藥保健品進(jìn)出口商會(huì)中藥部副主任于志斌指出，由于我國
保健食品市場后勁足，實(shí)行備案制后市場容量會(huì)有增加，但不會(huì)出現(xiàn)爆棚。現(xiàn)在食品安全法在草案征求意見階段，一旦立法，備案制的相關(guān)細(xì)則就會(huì)出臺(tái)。保健食品的審批放開是逐步的、漸進(jìn)的過程，監(jiān)管部門如果一下子放開，容易造成市場亂象，不好監(jiān)管。“估計(jì)保健食品實(shí)行備案制，首先是營養(yǎng)補(bǔ)充劑之類的產(chǎn)品實(shí)行備案，比如維生素片、魚肝油、鈣片之類的保健品?！?/div>
“保健食品實(shí)行備案準(zhǔn)入制，備案監(jiān)管部門也會(huì)對(duì)產(chǎn)品的生產(chǎn)源頭和工藝等進(jìn)行追溯，保障其安全性。保健食品實(shí)行審批制，需要臨床試驗(yàn)等環(huán)節(jié)，審批時(shí)間非常漫長，而且一旦通過審批，有的
企業(yè)就好像拿到質(zhì)量保障卡，對(duì)生產(chǎn)等過程放松警惕，造成保健食品質(zhì)量低下?，F(xiàn)在實(shí)行備案制，市場準(zhǔn)入時(shí)間短了，但監(jiān)管嚴(yán)格了，企業(yè)也沒有備案通過就進(jìn)入質(zhì)量保險(xiǎn)箱的感覺，而是更加小心地抓產(chǎn)品質(zhì)量?！睆埥鹕J(rèn)為。
據(jù)了解，我國保健品行業(yè)在上世紀(jì)80年代起步，上世紀(jì)90年代競爭發(fā)展，在本世紀(jì)初經(jīng)歷了一個(gè)信任危機(jī)階段，從2005年又進(jìn)入了快速發(fā)展階段?！氨＝∑沸乱?guī)的出臺(tái)，將使得保健品行業(yè)競爭更加激烈，市場會(huì)涌現(xiàn)出更多物美價(jià)廉的保健品?！睆埥鹕A(yù)測。李烝/制表
中國保健食品行業(yè)發(fā)展階段
起步階段
20世紀(jì)80年代初-80年代末
保健食品主要是以滋補(bǔ)品類為主，而且大部分是以酒為載體的藥酒，宣稱有輔助治療作用，無保健藥品和保健食品之分。無論是企業(yè)管理水平、市場營銷還是消費(fèi)者認(rèn)知都處在一個(gè)較低的水平。
啟動(dòng)成長階段
20世紀(jì)80年代末-90年代中期
國內(nèi)經(jīng)濟(jì)快速發(fā)展，“花錢買健康”成為時(shí)尚，保健品市場上開始出現(xiàn)口服液和膠囊劑型的保健食品和添加中藥的
化妝品。一大批民營企業(yè)如三株口服液、太陽神、沈陽飛龍、巨人迅速崛起。
競爭發(fā)展階段
20世紀(jì)90年代中期-21世紀(jì)初
1994年出現(xiàn)低谷，1998年保健食品開始走出低谷，到2000年年產(chǎn)值超過500億元，企業(yè)數(shù)量和年產(chǎn)值都達(dá)到了歷史最高點(diǎn)。2001年太太藥業(yè)和交大昂立在證券交易所上市，保健食品行業(yè)進(jìn)入頂峰時(shí)期。
信任危機(jī)階段
2001-2003年
保健食品行業(yè)連續(xù)發(fā)生負(fù)面事件，消費(fèi)者對(duì)保健食品信任度不斷降低。從2001年開始，行業(yè)再次陷入信任危機(jī)，市場總額不斷縮水，保健食品消費(fèi)一路走低，2002年產(chǎn)值減少到175億元。
盤整復(fù)興階段
2003-2005年
中國加入WTO，行業(yè)內(nèi)出現(xiàn)重新洗牌，在這一階段，國外保健食品巨頭紛紛以高姿態(tài)進(jìn)入直銷，行業(yè)進(jìn)入高速發(fā)展期，2003年行業(yè)產(chǎn)值為300億元，2004年增長到400億元，2005年超過500億元。
快速發(fā)展階段
2005年至今
經(jīng)濟(jì)的持續(xù)快速發(fā)展帶來了行業(yè)的繁榮，近些年的年復(fù)合增長率在20%以上。生活水平的提高、健康意識(shí)的增強(qiáng)以及各種亞健康和疾病的侵襲，讓人們對(duì)我國保健食品行業(yè)的長期繁榮發(fā)展充滿信心。
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